La Federación Nacional de Asociaciones de Enfermos Respiratorios (FENAER), junto con la asociación EPOC España y la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), han manifestado su preocupación ante la reciente decisión de no financiar dupilumab para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) dentro del Sistema Nacional de Salud. Para las tres entidades, que han emitido un comunicado conjunto, este hecho puede ahondar en la inequidad entre pacientes, ya que el fármaco sí se financia para otras patologías y, además, está aprobado en otros países europeos para tratar a personas con la misma afección.
La EPOC constituye una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en España. Tal y como recoge el Informe del SNS 2025, presenta una elevada tasa de hospitalización y una importante pérdida de esperanza de vida, lo que la convierte en un problema de salud pública de primer orden. Existe un subgrupo de personas con EPOC que presenta un patrón inflamatorio bronquial similar al del asma. Estos pacientes, a pesar de recibir el tratamiento inhalado, continúan sufriendo exacerbaciones frecuentes, con un notable impacto en su calidad de vida, su función respiratoria y su pronóstico.
Equilibrio entre innovación, sostenibilidad y equidad
Desde Fenaer se subraya el respeto al marco regulador vigente y a los procedimientos de evaluación de medicamentos en España, así como la necesidad de garantizar el equilibrio entre innovación, sostenibilidad y equidad. No obstante, la federación considera imprescindible abrir un espacio de diálogo que permita analizar posibles vías de acceso responsable al nuevo fármaco para este perfil concreto de pacientes.
En este contexto, dupilumab ha demostrado en ensayos clínicos una reducción significativa de las exacerbaciones en pacientes seleccionados. El medicamento fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) hace más de un año y medio y ha sido incorporado como opción terapéutica en guías clínicas de referencia como GOLD 2025 y GesEPOC 2025. Además, ya se financia en España para otras patologías, como el asma grave, la rinosinusitis crónica con poliposis nasal o la dermatitis atópica, y ya está disponible para pacientes con EPOC en otros países europeos que cumplen criterios clínicos similares.
Doble inequidad
Por ello, para Fenaer, EPOC España y Separ la situación actual genera una doble inequidad: entre pacientes con enfermedades respiratorias que comparten mecanismos inflamatorios semejantes y entre pacientes españoles y europeos. La federación recalca que no se solicita una financiación generalizada, sino la posibilidad de diseñar un modelo de acceso que permita su uso a un grupo reducido de pacientes sin alternativas eficaces.
El motivo de la no financiación, afirman las entidades en la nota de prensa, responde actualmente a la falta de acuerdo en las condiciones económicas, dentro del proceso habitual de negociación. Fenaer, EPOC España y SEPAR no toman partido en dicha negociación, pero consideran necesario que todas las partes implicadas actúen con responsabilidad para encontrar soluciones que sitúen al paciente en el centro. La federación reitera su disposición a colaborar con las autoridades sanitarias en cualquier iniciativa orientada a mejorar el acceso responsable a la innovación terapéutica.
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